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6月開始實(shí)施的外貿(mào)新規(guī)包括：

實(shí)施新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

從6月1日起，各大船公司收費(fèi)上漲

印度取消了醫(yī)用氧氣等18種產(chǎn)品的進(jìn)口關(guān)稅

巴基斯坦免除進(jìn)口氧氣及相關(guān)設(shè)備關(guān)稅

MDR

歐盟對(duì)木包裝材料的最新進(jìn)口要求

歐盟宣布了最新的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，以減少對(duì)進(jìn)口的依賴

歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟對(duì)進(jìn)口光伏材料實(shí)施零關(guān)稅

越南在《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》框架內(nèi)發(fā)布優(yōu)惠進(jìn)出口稅率表

1. 我國(guó)發(fā)布出口管制新規(guī)

中國(guó)商務(wù)部近日發(fā)布了《兩用物出口經(jīng)營(yíng)者建立出口管制內(nèi)部合規(guī)機(jī)制指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》)和《兩用物出口管制內(nèi)部合規(guī)指南》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》)，進(jìn)一步修訂完善了2007年第69號(hào)公告《關(guān)于兩用物品和技術(shù)出口經(jīng)營(yíng)者建立內(nèi)部出口控制機(jī)制的指導(dǎo)意見》?！吨笇?dǎo)意見》為出口經(jīng)營(yíng)者建立健全出口管制內(nèi)部合規(guī)制度提供一般指導(dǎo)，幫助出口經(jīng)營(yíng)者建立健全出口管制內(nèi)部合規(guī)制度。

與2007年公告相比，《指導(dǎo)意見》和《指南》在基本要素方面增加了三個(gè)要素：綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、制定應(yīng)急措施和完善合規(guī)審計(jì)。

《商務(wù)部關(guān)于建立出口管制內(nèi)部合規(guī)機(jī)制的指導(dǎo)意見》全文：

http://www.mofcom.gov.cn/article/zwgk/zcfb/202104/20210403056267.shtml

《兩用物品出口管制內(nèi)部合規(guī)指南》全文

http://images.mofcom.gov.cn/aqygzj/202104/20210428182950304.pdf

2. 新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)于6月1日實(shí)施。

本條例重點(diǎn)實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人和記錄人制度，以加強(qiáng)企業(yè)的主要責(zé)任。本條例規(guī)定，注冊(cè)人和記錄人應(yīng)當(dāng)建立和有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的管理，建立和實(shí)施產(chǎn)品可追溯性和召回制度，對(duì)醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的安全和有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

新版《條例》嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)人處罰的規(guī)定。在依法處罰違法單位的同時(shí)，對(duì)嚴(yán)重違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員進(jìn)行處罰。處罰方式包括沒收本單位在違法行為發(fā)生期間的收入，最高罰款3倍，禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)5年至終身。

新版《條例》規(guī)定，國(guó)家應(yīng)建立專業(yè)檢查員制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。

此外，新版《條例》充分吸收了全國(guó)相關(guān)省份醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，允許注冊(cè)人委托醫(yī)療器械開發(fā)、制造、銷售和配送，優(yōu)化資源配置，促進(jìn)醫(yī)療器械新業(yè)態(tài)的形成。

同時(shí)，新條例規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械注冊(cè)人、記錄人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和用戶的信用檔案，增加不良信用記錄的監(jiān)督檢查頻率，依法加強(qiáng)不誠(chéng)實(shí)處罰。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》全文：

http://nxyjj.nx.gov.cn/ylqxjd/202104/t20210406_2689376.html

3. 各大船公司從6月1日起提高收費(fèi)

赫伯羅特宣布，從6月1日起，從東亞到美國(guó)和加拿大的東行航線將提高綜合費(fèi)率和附加費(fèi)（GRI）。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：所有20英尺集裝箱每箱收費(fèi)960美元；所有40英尺集裝箱每箱收費(fèi)1200美元。從6月15日起，從東亞運(yùn)會(huì)到北美（美國(guó)和加拿大）的航班將有20英尺的機(jī)柜GRI40英尺柜2400美元GRI為3000美元。

從6月1日起將亞洲港口提升到美國(guó)和加拿大。GRI，最高1600美元/箱。

MSC自6月1日起，亞洲將上升-美國(guó)航線的GRI燃油附加費(fèi)。

從5月22日起，萬海航運(yùn)從中國(guó)出口到亞洲的貨運(yùn)運(yùn)費(fèi)將上調(diào):USD 300/600/600 for 20'/40'/HQ。

4. 印度取消了18種進(jìn)口關(guān)稅，如醫(yī)用氧氣

4月24日，印度財(cái)政部發(fā)布了第28/2021-Customs公告取消醫(yī)療氧氣(Medical Oxygen，HS 280440) (Oxygen Generator，HS 9018) ，呼吸器(Ventilator，HS 9018/9019) 、氧氣面罩等18種產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅，至2021年7月31日止。

5. 巴基斯坦免征進(jìn)口氧氣及相關(guān)設(shè)備關(guān)稅

巴基斯坦黎明報(bào)道，巴基斯坦內(nèi)閣經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)委員會(huì)（ECC）51月5日，決定隨著巴基斯坦第三波疫情的持續(xù)蔓延，為更好地滿足國(guó)內(nèi)氧氣需求，對(duì)進(jìn)口氧氣、氧氣罐、制氧設(shè)備等相關(guān)進(jìn)口物資免征180天的關(guān)稅和其他稅收。

ECC還批準(zhǔn)向國(guó)家災(zāi)害管理局提供18億盧比資金購買氧氣和氧氣罐，以滿足醫(yī)院供氧的緊急需求，確保新冠肺炎患者得到更好的治療。

6.

巴西外貿(mào)委員會(huì)（Camex）執(zhí)行委員會(huì)于5月19日作出決定，將與抗擊新冠肺炎疫情相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅延長(zhǎng)至2021年12月31日。藥品、疫苗、醫(yī)療設(shè)備、個(gè)人清潔用品等628種相關(guān)產(chǎn)品。

巴西官方公告及相關(guān)產(chǎn)品清單見此:

https://www.gov.br/produtividade-e-comercio-exterior/pt-br/assuntos/camex/estrategia-comercial/reducao-temporaria-covid-19

7. 歐盟強(qiáng)制實(shí)施新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR

2017年5月5日，歐盟正式發(fā)布了新的醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745)MDR過渡期已經(jīng)開始。2021年5月26日月26日正式實(shí)施。

MDR實(shí)施后，三年過渡期內(nèi)仍可遵循MDD和AIMDD申請(qǐng)CE并保持證書的有效性。Article 120 clause2的規(guī)定，過渡期內(nèi)NB簽發(fā)的CE該證書繼續(xù)有效，但自交付之日起不超過5年，并于2024年5月27日失效。

這一法律法規(guī)將給中國(guó)出口企業(yè)帶來成本增加、認(rèn)證周期延長(zhǎng)和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)增加等問題。MDR德國(guó)圖特林根地區(qū)的行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)當(dāng)?shù)貢?huì)有影響100-200小公司倒閉或轉(zhuǎn)讓。有人甚至預(yù)測(cè)，如果嚴(yán)格執(zhí)行，MDR，30%的歐洲醫(yī)療公司將倒閉，80%的中國(guó)公司將被迫放棄CE證書。

有朋友需要更詳細(xì)的材料，我們收集了三個(gè)指導(dǎo)PDF請(qǐng)關(guān)注焦點(diǎn)視野微信官方賬號(hào)（ID：focusvision）之后，回復(fù)獲取醫(yī)療器械。

8. 歐盟公布最新產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略，減少對(duì)進(jìn)口的依賴

5月5日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了更新版本的產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略（Industrial? Strategy），它旨在減少六個(gè)戰(zhàn)略領(lǐng)域?qū)ν鈬?guó)供應(yīng)商的依賴，如原材料、醫(yī)療原料和半導(dǎo)體。

歐盟總結(jié)了這項(xiàng)任務(wù)的緊迫性，指出歐盟使用的137種關(guān)鍵產(chǎn)品中約有一半依賴于從其他國(guó)家進(jìn)口的產(chǎn)品（占?xì)W盟商品總進(jìn)口價(jià)值的6%，其中來自中國(guó)的產(chǎn)品占52%）。這些產(chǎn)品主要是原材料、藥品和其他對(duì)歐盟綠色和數(shù)字目標(biāo)至關(guān)重要的產(chǎn)品。

歐盟委員會(huì)計(jì)劃深入審查原材料、電池、活性藥物成分、氫、半導(dǎo)體、云技術(shù)和邊緣技術(shù)，并決定相應(yīng)的對(duì)策。

為了減少進(jìn)口依賴，歐盟國(guó)家可能是關(guān)于下一代云、氫、低碳工業(yè)、制藥和尖端半導(dǎo)體的歐洲共同利益重要項(xiàng)目(IPCEIs)資源集聚。

9. 歐盟發(fā)布木包裝材料的最新進(jìn)口要求

最近，歐盟正式宣布(EU) 2021/127委員會(huì)實(shí)施條例規(guī)定了木質(zhì)包裝材料的進(jìn)口要求及其植物衛(wèi)生檢疫要求，原產(chǎn)于白俄羅斯、中國(guó)和印度。本條例已生效，適用期為2021年3月1日至2023年12月31日。

中國(guó)海關(guān)對(duì)出境貨物使用的木質(zhì)包裝進(jìn)行抽查檢疫。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，不得出境。只有取得海關(guān)許可的出境貨物木質(zhì)包裝標(biāo)志的企業(yè)才能生產(chǎn)出境貨物木質(zhì)包裝IPPC標(biāo)志。中國(guó)已在海關(guān)總署官方網(wǎng)站上已在海關(guān)總署官方網(wǎng)站上公布。木質(zhì)包裝使用企業(yè)可從合格的標(biāo)志施工企業(yè)購買木質(zhì)包裝，并要求標(biāo)志施工企業(yè)提供出境貨物木質(zhì)包裝除害處理合格證書。

海關(guān)提醒，如果進(jìn)出口貨物采用木質(zhì)包裝，企業(yè)應(yīng)掌握《國(guó)際貿(mào)易木質(zhì)包裝材料管理》、《進(jìn)出口貨物木質(zhì)包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》、《出境貨物木質(zhì)包裝檢疫管理辦法》等規(guī)定，熟悉木質(zhì)包裝范圍和 IPPC 標(biāo)識(shí)樣式。出口企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注輸入國(guó)家或地區(qū)木材包裝的有關(guān)規(guī)定，確保出口貨物使用的木材包裝符合輸入國(guó)或地區(qū)的檢疫要求，避免出口貨物的海外通關(guān)。

10. 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟對(duì)進(jìn)口光伏材料實(shí)施零關(guān)稅

根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)官方網(wǎng)站，歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)決定對(duì)進(jìn)口太陽能電池板所需的原材料和商品實(shí)行零關(guān)稅，期限為2年。

相關(guān)決議涉及基于異質(zhì)結(jié)技術(shù)生產(chǎn)光伏元件和光伏模塊所需的進(jìn)口材料和原材料。該決議自發(fā)布之日起10個(gè)自然日后生效。目前，歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟不能生產(chǎn)同類高性能產(chǎn)品。上述材料的現(xiàn)行進(jìn)口關(guān)稅稅率為6.5%。

11. 越南在《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》框架內(nèi)發(fā)布優(yōu)惠進(jìn)出口稅率表

越南政府最近發(fā)布了《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》第53特別優(yōu)惠進(jìn)口稅率表的法律，以實(shí)施《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》(UKVFTA)（2021-2022年）。

上述法律法規(guī)的附錄包括第一附錄和第二附錄。其中，第一附錄是《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》框架內(nèi)的越南優(yōu)惠出口關(guān)稅稅率表，包括：不同階段的商品代碼、商品品代碼在不同階段向英國(guó)出口的優(yōu)惠出口稅率等。

第二附錄是《越南與英國(guó)自由貿(mào)易協(xié)定》框架內(nèi)的越南特別優(yōu)惠進(jìn)口稅率表，包括：商品代碼、商品描述、各商品代表在不同階段從英國(guó)進(jìn)口到越南的特別優(yōu)惠進(jìn)口稅率。

享受優(yōu)惠出口稅率的越南出口商品必須滿足以下條件：英國(guó)進(jìn)口的提單（副本）；從越南進(jìn)口到英國(guó)的商品必須有進(jìn)口報(bào)關(guān)單。

在越南建廠的外貿(mào)人員可以在官網(wǎng)下載文件:

http://vanban.chinhphu.vn/portal/page/portal/chinhphu/hethongvanban?class_id=1&_page=1&mode=detail&document_id=203271

12. 韓國(guó)政府出手緩解海運(yùn)出口困境

5月12日，韓國(guó)工業(yè)貿(mào)易資源部發(fā)布了《檢查進(jìn)出口物流趨勢(shì)及應(yīng)對(duì)計(jì)劃》。政府相關(guān)部門啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)小組，積極與相關(guān)業(yè)務(wù)人員交換意見，協(xié)助解決出口企業(yè)面臨的出口物流問題。

主要計(jì)劃包括：與國(guó)際航運(yùn)公司合作，積極擴(kuò)大美歐航班；加強(qiáng)中小企業(yè)專用艙和支持運(yùn)費(fèi)（上半年增加420多家中小企業(yè)500萬韓元，原物流費(fèi)用補(bǔ)貼1000萬韓元至200萬韓元）；協(xié)助解決港機(jī)物流積累問題，確保集裝箱數(shù)量等。